Το φάρμακο ήταν το πρώτο φάρμακο για 7 χρόνια που εγκρίθηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τη θεραπεία αυτής της ασθένειας
Περιεχόμενο
BUDRY (Ελβετία), 29 Απριλίου 2014. — Εταιρεία Seldzhen Interneshnl Sarl. (Ελβετία) αναφέρει ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τη Nablitaxel (νανοσωματίδια πακλιταξέλης που σχετίζονται με την αλβουμίνη) ως την πρώτη γραμμή της θεραπείας για ασθενείς με μεταστατικό παγκρεατικό αδενοκαρκινόμα — ασθένεια στην οποία δεν υπάρχει αποτελεσματική θεραπεία. Ο Nablitaxel έγινε το πρώτο φάρμακο για 7 χρόνια που είναι εγγεγραμμένα σε αυτή την ένδειξη. Το φάρμακο περιέχει ένα μοναδικό μόριο που αποτελείται από νανοσωματίδια του Nablo Paklitaxel. Τα αποτελέσματα της μελέτης έδειξαν ότι η χρήση του Nablitaxel σε συνδυασμό με την αιμομεταβίνη μειώνει τον κίνδυνο θανάτου κατά 28%. Η αποτελεσματικότητα ενός τέτοιου σχήματος θεραπείας έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια μιας ανοικτής τυχαιοποιημένης κλινικής μελέτης της φάσης III, στην οποία 861 ασθενείς και 151 ερευνητικό κέντρο σε 11 χώρες.
Επί του παρόντος, μόνο στην Ευρώπη περισσότεροι από 100.000 άνθρωποι υποφέρουν από καρκίνο του παγκρέατος. Αυτή είναι η 7η προβολή επικράτησης της ογκολογικής νόσου και της 4ης θνησιμότητας. Pancreas Cancer Ηρεμία σπάνια ασθένειες, καθώς η επίπτωση δεν υπερβαίνει τα 10±4 άτομα ανά 100.000 κατοίκους. Στο ντεμπούτο, η ασθένεια προχωρά με μη ειδικά συμπτώματα, έτσι στις περισσότερες περιπτώσεις η διάγνωση τίθεται στο καθυστερημένο στάδιο. Το μέσο προσδόκιμο ζωής μετά τη διάγνωση δεν υπερβαίνει τους 6 μήνες, η 5ετή επιβίωση παρατηρείται μόνο στο 6% των ασθενών.
Μέχρι σήμερα, η μόνη μέθοδος θεραπείας που αφέθηκε να αυξηθεί η επιβίωση, παρέμεινε χειρουργική αφαίρεση του όγκου. Σε αναζήτηση αποτελεσματικών χημειοθεραπευτικών παραγόντων κατά τις τελευταίες 4 δεκαετίες, διεξήχθησαν περισσότερες από 30 κλινικές μελέτες της φάσης III, αλλά τελείωσαν ανεπιτυχώς. Σε εξέλιξη, ο όγκος συνεχίζει να εφαρμόζει συμπτωματική θεραπεία με στόχο τη διευκόλυνση των πόρων και επίσης να παρέχει παρηγορητική φροντίδα.
«Δεδομένου του χαμηλού επιπέδου επιβίωσης, χαρακτηριστικό αυτής της ασθένειας, η κατάσταση στην οποία είναι οι ασθενείς και οι οικογένειές τους, πολύ κλαίνε. Αλλά τώρα παρατηρούμε ότι η προσθήκη του Nablitaxel σε πρότυπα προγράμματα με βάση τη γεμσιταβίνη συμβάλλει σε σημαντική αύξηση της συνολικής επιβίωσης, ενώ οι παρενέργειες ελέγχονται, — Ο Joseph Tabernero, επικεφαλής του Τμήματος Ιατρικής Ογκολογίας στο Ινστιτούτο Ογκολογίας Val D’Εμπρον και Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο στη Βαρκελώνη, Ισπανία. — Πιστεύω ότι η έγκριση του Nablitaxel θα επιτρέψει την αλλαγή του παραδείγματος για τη θεραπεία του καρκίνου του παγκρέατος, έχει αποδειχθεί ότι το φάρμακο είναι μια νέα αποτελεσματική και ασφαλής μέθοδος της θεραπείας του».
